Lupin Pharmaceuticals ha anunciado el retiro voluntario del mercado de aproximadamente 2.5 millones de frascos de suspensión oftálmica de prednisolona recetada al 1% debido a la posible presencia de partículas extrañas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha clasificado este retiro como Clase II, lo que significa que el uso del producto afectado puede provocar problemas de salud temporales o reversibles.
Cómo verificar los productos afectados por el retiro
Si actualmente está utilizando este producto, verifique los siguientes datos:
- Nombre del producto: Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension USP, 1%
- Fabricante: Lupin Pharmaceuticals
- Número de lote: Verifique en el aviso oficial de retiro de la FDA (fda.gov/safety/recalls)
- Período de distribución: Lotes fabricados entre enero de 2025 y junio de 2026
Medidas inmediatas que debe tomar
- Suspenda inmediatamente el uso del producto afectado.
- Comuníquese con su médico de cabecera o oftalmólogo para consultar sobre su receta actual.
- Devuelva los productos sin abrir al lugar de compra para recibir un reembolso.
- Si experimenta alguna reacción adversa, infórmelo a FDA MedWatch (1-800-FDA-1088).
- ⚠️ ADVERTENCIA: Suspender abruptamente las gotas oftálmicas de esteroides puede empeorar los síntomas. Asegúrese de consultar a su médico antes de solicitar una receta de reemplazo.
Fuente original: FDA.gov — Lupin Pharmaceuticals Voluntarily Recalls Eye Drops
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